Tietoja meistä

Valmis annostusmuototehdas

1 lyofilisoitu jauhe/WaterIruiskutuslaitos

• Tekniset tiedot: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml tai mukautetut pullot.
• Lyofilisoidun jauheen enimmäiserä: 200 000 pulloa/erä.
• Täyttötilavuus: 0,2–30 ml tai asiakkaan pyynnöstä täytettävä viskositeettinen nestemäinen lääke
• Vuotuinen tuotantokapasiteetti: 90 miljoonaa kappaletta (vesiruiskutus).
• Huomautuksia: Vesineulapulloja voidaan valmistaa ja tuotantolaitteet ovat OEB5:n mukaisia.

2 Esitäytetty ruiskutuslaitos

• Tekniset tiedot: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml tai muut voidaan mukauttaa.
• Täyttötilavuus: 0,2–5,0 mm tai täyttöviskositeettineste asiakkaan vaatimusten mukaan
• Ruiskun ruiskutus ja kumitulppa: voi toimittaa asiakas tai Genohopen antama tehtävä.
• Vuotuinen tuotantokapasiteetti: 30 miljoonaa kappaletta.
• Huomautuksia: Tuotantolaitteet ovat OEB4:n mukaisia ​​(päivitettävissä).

3 Esitäytetyn kasetin ruiskutuslaitos

• Tekniset tiedot: 3,0 ml tai muita voidaan mukauttaa.
• Täyttötilavuus: 0,2–3,0 ml tai täyttöviskositeettineste asiakkaan vaatimusten mukaan.
• Ruiskun ruiskutus ja kumitulppa: voi toimittaa asiakas tai Genohopen antama tehtävä.
• Vuotuinen tuotantokapasiteetti: 30 miljoonaa kappaletta.
• Huomautuksia: Patruunat ja injektiokynät voidaan koota asiakkaan tarpeiden mukaan ja tuotantolaitteisto täyttää OEB4 (päivitettävä).

Aktiivisten farmaseuttisten ainesosien kasvi

1, polypeptidien tuotantolinja

Tällä hetkellä polypeptidi-API-synteesipaja voi tuottaa 1,8t API:ta vuosittain. Sen kiinteäfaasisynteesireaktorissa on 2000 litraa. Ylipainelevysuodattimen lisäksi suodatuslaitteistossa on myös matalan lämpötilan-nopea-sentrifugi makromolekyylien erottamisen parantamiseksi. Seuraava puhdistuslaitteisto suoritetaan käyttämällä MPLC:tä (Medium Pressure Preparative Chromatography). Puhdistettu neste väkevöidään TFF-järjestelmän (Tangential Flow Filtration Equipment) kautta ja pakastekuivataan sitten. Pakastekuivaimen pinta-ala on 10 m².

2, Bioteknologian käymisen tuotantolinja

Bioteknologian fermentaatiotuotantolinjalla on mikrobiviljelylaitteet, proteiininpuhdistuslaitteet, ultrasuodatuslaitteet ja pakaste{0}kuivauslaitteet jne. Sen mikrobifermentointiasteikko vaihtelee 8000 litrasta 300000 litraan ja puhdistuslaitteisto on pääosin varustettu AKTAready-kolonnikromatografiajärjestelmällä, kromatografialla, MPiveLC:llä (meatografiapaineella). Ultrasuodatuslaitteisto on TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Siellä on myös 5 m²pakastekuivain.