semaglutidi (Wegovy) ei ainoastaan ​​aiheuttanut painonpudotusta, vaan myös parantanut polvikipuja ihmisillä, joilla on polven nivelrikko (OA) ja liikalihavuus,

VIENNA – Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) -reseptorin agonisti semaglutidi (Wegovy) ei ainoastaan ​​aiheuttanut painonpudotusta, vaan myös parantanut polvikipuja ihmisillä, joilla on polven nivelrikko (OA) ja liikalihavuus STEP 9:n tulosten mukaan. nivelrikon maailmankongressissa (OARSI 2024) raportoitu tutkimus.

Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksin (WOMAC) kipupistemäärän perusteella arvioitu polvikivun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 68 oli 41,7 pisteen lasku semaglutidilla ja 27,5 pisteen lasku vastaavalla lumelääkeellä. Arvioitu hoitoero 14,1 pistettä ryhmien välillä oli tilastollisesti merkitsevä (P< .001).

Mitä tulee painonpudotukseen, myös se väheni merkittävästi enemmän ihmisillä, joita hoidettiin semaglutidilla kuin lumelääkettä saaneilla, ja vastaavasti 13,7 % ja 3,2 % lähtötilanteesta, ja semaglutidilla on arviolta 10,5 % suurempi painonpudotus.

"Mielenkiintoista on se, vaikuttavatko GLP{0}}-reseptoriagonistit niveleen, ei painonpudotuksen kautta vaan itsestään", kertoi päätutkija Henning Bliddal, MD, DMSc.Medscape Medical Newsennen tulosten raportointia OARSI 2024 -tapahtumassa.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

Henning Bliddal, MD, DMSc

Painonpudotus on "ilmeisesti hyvä", koska "polvet kärsivät painosta. Mutta onko se hyvä polville vai vain terveydelle tai henkilön hyvinvoinnille, on toinen asia", sanoi Bliddal, joka on Parkerin johtaja. Instituutti Bispebjerg Frederiksbergin sairaalassa Kööpenhaminassa, Tanskassa.

Ei hyväksytty OA:ssa

Semaglutidi ja muut mahdollisesti painonpudotusta aiheuttavat lääkkeet eivät ole tällä hetkellä indikoituja käytettäväksi erityisesti OA:ssa, Tonia Vincent, MBBS, PhD, kertoi.Medscape Medical News, ja siksi "Mielestäni meidän on oltava erittäin varovaisia", hän sanoi.

"Painonpudotus on yksi harvoista asioista, joiden on osoitettu olevan onnistuneita kliinisissä tutkimuksissa", sanoi Vincent, joka on tuki- ja liikuntaelimistön biologian professori ja kunnia-reumatologi Oxfordin yliopiston Kennedy Institute of Reumatologyssa Oxfordissa, Englannissa.

"Ihmiset voivat myös aina paremmin laihtuessaan, joten se auttaa hallitsemaan kipua. Joten olisin hyvin yllättynyt, jos siitä ei ole hyötyä", hän lisäsi.

"Luulen vain, että meidän on tiedettävä enemmän näiden lääkkeiden pitkäaikaisesta käytöstä, onko terveydenhuoltojärjestelmällä niihin varaa ja miten säännöstelemme niitä."

Edellinen työ

STEP 9 -tutkimus ei ole ensimmäinen kerta, kun Bliddal on tutkinut GLP-1-reseptoriagonistin vaikutuksia ihmisillä, joilla on polven OA, mutta se on ensimmäinen, joka on osoittanut merkittävän vaikutuksen polvikipuun.

Aiemmin liraglutidilla tehdyn LOSEIT-tutkimuksen tulokset osoittivat, että 8-viikon ruokavaliointerventiovaiheen jälkeen GLP-1-reseptorin agonistilla hoidetut ihmiset menettivät painoaan keskimäärin 2,8 kg. yhden vuoden aikana verrattuna 1,2 kg:n nousuun lumeryhmässä. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet eivät kuitenkaan suurelta osin muuttuneet.

"Tutkimus oli enemmän tai vähemmän negatiivinen polvikivulle, koska tuolloin meidän piti esihoitoa potilaita, joilla oli jonkinlainen painonpudotus, ennen kuin he saivat liraglutidin", Bliddal sanoi.

"On niin monia erilaisia ​​näkökohtia ruokavaliossa ja erilaisissa tavoissa, joilla [ruokavalion muokkaaminen] suoritetaan, mikä saattaa olla osa selitystä sille, miksi jotkut ihmiset eivät löytäneet kivunlievitystä", Bliddal ehdotti.

VAIHE 9 Tutkimussuunnittelu

STEP 9 -tutkimuksessa ei vaadittu ennen tutkimusta ruokavalioon puuttumista, vaikka sekä semaglutidi- että plasebohoidon rinnalla käytettiin vähäkalorista ruokavaliota ja lisääntynyttä fyysistä harjoittelua.

VAIHE 9 oli monikeskus, monikansallinen vaiheen 3 kliininen tutkimus, johon otettiin ihmisiä, joiden painoindeksi (BMI) oli > 30, ja heillä oli kliininen diagnoosi polven OA kohtalaisilla radiografisilla muutoksilla (Kellgren-Lawrencen arvosana 2-3 ), ja he kärsivät polvikipuista.

Sen lisäksi, että WOMAC-kipupistemäärä oli vähintään 40 pistettä (jossa 0 on ei ja 100 pahin kipu), osallistujilla oli oltava WOMAC numeerinen arviointiasteikko (NRS) suurempi tai yhtä suuri kuin 3.1.

Yhteensä 407 osallistujaa rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti, 2:1, saamaan kerran viikossa ihon alle joko 2,4 mg semaglutidia tai lumelääkettä yhteensä 68 viikon ajan.

Bliddal esitti demografisia tietoja vain koko tutkimusväestöstä, mikä osoitti, että keski-ikä oli 56 vuotta, 81,6 % naisia, 60,9 % valkoisia, 11,8 % intiaani, 7,6 % mustia ja 19,7 % muuta etnistä alkuperää.

Lisäksi keskimääräinen ruumiinpaino lähtötilanteessa oli 108,6 kg ja keskimääräinen lähtötason BMI oli 40,3, ja 75 prosentilla osallistujista BMI oli suurempi tai yhtä suuri kuin 35. Keskimääräinen vyötärön ympärysmitta oli 118,7 cm. Keskimääräinen lähtötason WOMAC-kipupistemäärä oli 70,9.

Muut löydöt

Painonpudotuksen ja polvikivun ensisijaisissa päätepisteissä havaittujen laskujen lisäksi WOMAC-fyysisen toiminnan pisteet laskivat myös lähtötasosta viikolle 68 enemmän semaglutidiryhmässä kuin lumeryhmässä, vastaavasti 41,5 vs. 26,7 pistettä. merkittävä arvioitu hoitoero -14,9 pistettä.

"Myös kipulääkkeiden käyttö väheni; voit nähdä, että pudotus oli nopeampi semaglutidiryhmässä kuin lumeryhmässä, ja se säilyi koko tutkimuksen ajan", Bliddal sanoi esityksensä aikana. Hän huomautti, että potilaiden oli tilapäisesti lopetettava kipulääkkeiden, kuten asetaminofeenin, käyttö 3 päivää ennen kuin heidän kipunsa arvioitiin.

Abstraktissa raportoidut lisähavainnot, joita ei esitelty kokouksessa, olivat merkittävä arvioitu hoitoero −1.0 NRS-kivun voimakkuudessa, semaglutidilla hoidetut ihmiset saivat enemmän kuin lumelääkettä saaneet ihmiset, jotka saavuttivat vähintään 5 % ( 87.0% vs 29,2 %) tai suurempi tai yhtä suuri kuin 10 % (70,4 % vs 9,2 %) laihtuminen.

"Semaglutidin turvallisuus ja siedettävyys olivat yhdenmukaisia ​​maailmanlaajuisen STEP-ohjelman ja GLP{0}}-reseptoriagonistiluokan kanssa yleensä", Bliddal raportoi.

Vakavia haittatapahtumia esiintyi 10,0 %:lla ja 8,1 %:lla osallistujista, ja hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia kirjattiin 6,7 %:lla ja 3 %:lla. Noin kolmasosa (2,2 %) semaglutidihaarassa hoidon lopettamiseen johtaneista oli maha-suolikanavan haittavaikutuksia.

STEP 9 -tutkimuksen rahoitti Novo Nordisk. Henning on oikeudenkäynnin päätutkija ja myönsi, että Novo Nordiskilta on saatu tutkimusapurahoja hänen laitokselleen sekä konsulttipalkkiot ja palkkiot. Hän on myös saanut Conturalta kongressi- ja matkatukea. Vincent ei ollut mukana tutkimuksessa, eikä hänellä ollut oleellisia eturistiriitoja paljastettavana.