FDA tutkii GLP{0}}-painonpudotuslääkkeiden turvallisuutta

Kirjailija: Veronica Salib

12. tammikuuta 2024 - Eilen, 11. tammikuuta 2024, Yhdysvaltojen FDA julkaisi lääketurvallisuutta koskevan tiedonannon, jossa tiedotettiin yleisölle meneillään olevasta glukagonin kaltaisten peptidi-1-reseptoriagonistien tutkimuksesta. Hallinto arvioi näiden lääkkeiden käytön ja itsemurha-ajatusten välistä yhteyttä ja totesi, että syy-yhteyttä ei ole.

Glukagonin kaltaisista peptidi-1`reseptoriagonisteista (GLP-1 Ras), joita yleisesti kutsutaan GLP-1-lääkkeiksi, on tullut yhä suositumpi lääkeluokka. Niiden kaksinaisuus tyypin 2 diabeteksen hoidossa ja ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden painonhallinnassa on kiinnittänyt huomion tähän suhteellisen uuteen lääkeluokkaan.

Tähän mennessä FDA on hyväksynyt 13 tuotenimeä GLP-1 -lääkettä, joissa on useita vaikuttavia aineita, mukaan lukien eksenatidi, liraglutidi, liraglutidi degludekinsuliinin kanssa, liraglutidi glargininsuliinin kanssa, dulaglutidi, liksisenatidi, semaglutidi ja tirtsepatidi.

Kaivaa syvemmälle

Verkkokauppiaat myyvät hyväksymättömiä GLP{0}}-lääkkeitä, FDA:n varoitukset

FDA:n ongelmiin liittyvä varoitus yhdistetyistä semaglutidituotteista

Semaglutidi vähentää painoa potilailla, joilla on epäonnistunut bariatrinen leikkaus

13 tuotenimestä yhdisteestä vain 3 on osoitettu hallitsemaan liikalihavuutta. Kuitenkin monia yhdisteitä, jotka on vain virallisesti hyväksytty tyypin 2 diabeteksen hoitoon - erityisesti Ozempic - on käytetty painon hallintaan lihavilla ja ylipainoisilla potilailla.

Huolimatta näiden painonhallintalääkkeiden todistetusta tehokkuudesta, näitä lääkkeitä käyttävät potilaat voivat kokea laajan valikoiman sivuvaikutuksia.

Yksi sivuvaikutus, joka huolestutti erityisesti potilaita, palveluntarjoajia ja tutkijoita, oli itsemurha-ajatusten riski. FDA arvioi näiden kahden välisen suhteen tämän luokan lääkettä käyttävien potilaiden itsemurha-ajatuksia tai -toimia koskevien raporttien johdosta.

Tutkimuksen perusteella FDA totesi: "Koska toimitetut tiedot olivat usein rajallisia ja koska muut mahdolliset tekijät voivat vaikuttaa näihin tapahtumiin, päätimme, että näiden raporttien tiedot eivät osoittaneet selvää yhteyttä GLP:n käyttöön{{ 0}} RA:t. Vastaavasti kliinisistä kokeista, mukaan lukien laajat tulostutkimukset ja havainnointitutkimukset, tekemämme katsaukset eivät löytäneet yhteyttä GLP-1 RA:iden käytön ja itsemurha-ajatusten tai -toimien välillä."

Itse asiassa äskettäin julkaistu tutkimusLuonnonlääketiedepaljasti, että GLP-1-lääkkeiden käyttö voi itse asiassa vähentää itsemurha-ajatusten riskiä verrattuna muiden kuin GLP-1-lihavuuslääkkeiden käyttöön.

Tutkimuksen mukaan itsemurha-ajatusten riski oli noin 73 % pienempi niillä, jotka käyttivät GLP{1}}-lääkkeitä. Vastaavasti toistuvien itsemurha-ajatusten riski oli noin 56 % pienempi GLP-1-lääkkeitä käyttävillä.

Vaikka lisätutkimuksia tarvitaan näiden kahden välisen korrelaation ymmärtämiseksi, FDA:n alustava raportti väittää, että GLP{0}}-lääkkeet eivät vaikuta itsemurha-ajatusten riskiin.

"Artikkeli on ensisijaisesti tarkoitettu jakamiseen. Jos rikkomuksia ilmenee, ota meihin yhteyttä, niin poistamme sen."